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实验室质量体系的内部审核和管理评审有什么不同 实验室管理评审的输入和输出一般包括哪些内容?

作者&投稿:邸府 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
实验室的管理评审和内审的区别~

1、内审是“审核”,而管理评审是“评审”,两者定义:
a)审核:是为获得审核证据,并对其进行客观的评价,以确定满足审核判别准则的程度所进行的系统的、独立的、并且形成文件的过程(ISO9000:3.9.1)。我们讨论的是内审,那么,请看看ISO9001第8.2.2条a)和b),可以知道内审要确定三个符合性和一个有效性。
b)评审:是为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动(ISO9000:3.8.7)。
2、区别:
a) 内审有符合性和有效性,没有适宜性和充分性。因为它得不到这方面的客观证据的。没有办法做的;
管理评审反过来少了一个符合性。因为,这个问题在内审中解决了。管理评审的输入中有内审输出,管理评审的时侯要对内审工作本身的好坏进行评审的。内审时也要审核上一次管理评审情况。
b)内审的重点把过去做的和准则进行“核”对,来判定符合性和有效性。譬如,质量目标是否达成,是根据已经确定的,现在在用的质量目标来衡量的;而管理评审的重点在未来,是“评”。根据各个方面信息来判定,这一个体系是否适宜未来的周围环境,是否充分,譬如,内审说质量目标达成的,但是,目标是否适宜、资源配置是否充分?管理评审就要为解决这个问题作出决定。必要时要调整质量方针和目标,调整组织机构等。
c)、内审管理者代表负责,管理评审由最高管理者负责;
d)、内审一般情况下在管理评审前进行,作为管理评审的输入,当然也要视具体情况而言;
e)、内审一般有内审员组成审核组到审核区域审核,管理评审一般采用会议形式进行。

输入包括很多内容:
1)目标实现情况;
2)审核(包括内审、外审、第三方审核)结果;
3)顾客信息;
4)不符合纠正和预防措施情况;
5)以往管理评审的跟踪措施;
6)可能影响管理体系的变更;
7)职业健康安全、环保法律法规评价;
8)改进的建议等。

输出的是:
1)体系运行的充分性、有效性描述(包括体系是否有效的理由);
2)方针、目标的适宜性;
3)与顾客要求有关产品的改进;
4)资源需求;
5)纠正预防措施。

  管理评审和内审的最主要的区别是两者的实施者不同,管理评审是必须要最高管理者亲自出马,是最高管理者的职责,而内审通常只要由内审组长主持就行。
  (1)目的不同
  内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续符合性和有效性,找出不符合项并采取纠正措施。管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续适用性、有效性、并进行必要的改动和改进。
  (2)组织者的执行者不同
  内部审核由质量主管组织,与被审核活动无直接责任关系的审核员具体实施。管理评审由最高管理者主持实施,技术管理层人员、质量主管、各部门负责人、关键质量管理人员参与。
  (3)依据不同
  内部审核主要依据实验室制定和使用的体系文件,包括质量体系标准、质量手册、程序文件、作业指导书、合同以有国家法律法规和相关的行政规章。管理评审则主要考虑受益者(管理者、员工、供方、分包方、顾客、社会)的期望。
  (4)程序不同
  内部审核由内审员按照一套系统的方法对体系所涉及的部门、活动进行现场审核,得到符合或不符合何体系文件的证据。客理评审由最高管理者召集开会,研究来自内审、外审、顾客、能力验证等各方面的信息,解决体系适宜性、充分性、有效性方面的问题。
  (5)输出不同
  内审时,对双方确认的不符合项,由被审核方提出并实施纠正措施,由审核组长编制内审报告。内审的输出是管理评审输入的重要内容。管理评审往往涉及文件修改、机构或职责调整、资源增加等,其输出是实验室计划系统(包括下年度的目标、目的和活动计划)的输入,是对质量管理体系及其过程有效性和与顾客要求有关的检测/校准活动的改进。

  4.5.4 内部审核
  组织应确保按照计划的间隔对环境管理体系进行内部审核。目的是:
  a)判定环境管理体系:
  1)是否符合计划的环境管理安排和本标准的要求;
  2)是否得到了妥善的实施和保持。
  b) 向管理者报告审核结果。
  组织应策划、制定、实施并保持一个或多个审核方案,此时,应考虑到所涉及的运行的环境重要性和以前审核的结果。
  应建立、实施并保持一个或多个审核程序,用来规定
  ——策划和实施审核及报告审核结果,保存相关记录的职责和要求;
  ——审核准则、范围、频次和方法。
  审核员的选择和审核的实施均应确保审核过程的客观性和公正性。
  对环境管理体系的内部审核,可由组织内部人员或组织聘请的外部人员承担,无论哪种情况,从事审核的人员都应当具备必要的能力,并处在独立的地位,从而能够公正、客观地实施审核。对于小型组织,只要审核员与所审核的活动无责任关系,就可以认为审核员是独立的。
  注1:如果组织希望把环境管理体系和环境守法性审核结合在一起,就应当明确划分两者的目的和范围。本标准不涉及对环境守法性审核的内容。
  注2:关于环境管理体系审核的指南见GB/T 19011。
  4.6 管理评审
  最高管理者应按计划的时间间隔,对组织的环境管理体系进行评审,以确保它的持续适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价对环境管理体系,包括环境方针、环境目标和指标进行改进的机会和修改的需求。应保存管理评审记录。
  管理评审的输入应包括:
  a)内部审核和合规性评价的结果;
  b)和外部相关方的交流,包括抱怨;
  c)组织的环境绩效;
  d)目标和指标的实现程度;
  e)纠正和预防措施的状况;
  f)以前管理评审的后续措施;
  g)客观环境的变化,包括与组织环境因素和法律法规和其他要求有关的发展变化;
  h)改进建议。
  管理评审的输出应包括为实现持续改进的承诺而做出的,和环境方针、目标、指标以及其他环境管理体系要素的修改有关决策和行动。
  管理评审应当覆盖整个环境管理体系,但不必在一次评审中对环境管理体系的所有要素都进行评审,同时评审过程可以延续一段时期。

内部审核是单位内部是否按照质量体系要求进行运行的检查,管理评审是检查现有质量体系是否适用于本单位的检查

《质量管理体系内部审核,人力资源部主要查哪些内容?对应的条款有哪些?》
答:6.1:资源的提供:最高管理者提供了:办公设备、设置了人力资源部对外招聘所需人员等。6.2:人力资源:质量人员(主要是质量部)职责中要说明岗位具体的能力要求(学历、培训、技能、经验),员工档案:招聘登记表、员工登记表、培训记录:年度培训计划、培训需求计划、培训实施记录、培训评价记录等到。6....

《为什么要进行内部质量管理体系审核》
答:内部审核有助于质量体系有效性的提高。内部审核是对质量体系进行的一次系统性的审核,覆盖质量体系运行的全部要素,全面的发现和改进问题;内部审核有助于管理者介入质量体系的运行。内部审核可根据管理者关注点,制定审核重点区域,为管理者调整和改进质量管理体系提供信息。

《如何提高质量管理体系审核的有效性》
答:1.3.1 评价防止不符合项的发生:通过定期监督检查质量体系工作的开展情况,发现并解决“执行”与“程序文件” 的有效性和符合性问题,从而保障质量体系工作正常有序的进行和运转。 对管理者的决策、质量方针和目标、组织自身的规定、合同的要求等方面进行检查和审核,评价其有效性和效率;验证组织自身...

《如何做好质量管理体系内审》
答:以质量管理体系为基础,并不断吸纳当时的先进管理理念和方法,提升,改进质量管理体系,凡是建立了高水平质量管理体系并运行有效的企业,其内部管理规范,产品质量稳定,产品市场占有率和顾客满意度高.而质量管理体系是否适宜于企业,是否需要改进,提高,对质量管理体系的实际运行评价是常见的方法,包括体系内部审核,管理评审,自我...

《内部质量体系审核的定义是什么?》
答:当管理与质量有关时,则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系。 指企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所...

《什么是内部质量评审管理制度》
答:1 目的验证质量管理体系与标准要求的符合性,能否有效地实施与保持,寻求质量管理体系的改进机会。2 范围适用于对本厂质量体系的内部审核活动进行控制。3 职责3.1 总经理批准我厂年度内审计划;3.2 管理者代表选定审核组长及审核员,并审核年度内审计划、批准审核实施计划和内审报告。3.3 质量部编写...

《企业内部实验室管理体系包括哪些内容》
答:企业实验室获得国家实验室认可,即在企业内部和外部为企业经营提供了信任与信誉,不仅使企业具有核心竞争力,而且对企业在国内外市场上打破技术壁垒具有重要的现实意义。实验室的核心工作是出具准确合格的检测或校准数据。为保证实验室工作的正常开展,企业应建立适当的实验室管理体系来规范这些实验室的各项工作。一般的企业对...

《简述内部质量管理体系审核的一般程序。》
答:GH 内部审核管理程序文件编号:GH-QP-014文件版本:A文件页数:第1页 共2页1、目的 确定环境质量管理体系是否符合产品实现策划的安排,是否符合GB/T19001—2000标准以及ROHS的要求,是否符合本公司环境质量管理体系文件的要求,是否得到了有效地实施和保持,为环境质量管理体系的持续改进提供依据。2、...

《实验室体系建立和认可的那些事,你想要的全在这儿了!》
答:制定管理流程 流程是一种管理的指导,主要是指导实验人员应该先做什么、后做什么,有效提高管理的质量,实验室体系流程也是各不相同: 体系执行监管 实验室管理运行状况需要定期评审,通过评审发现体系的有效性。一般的评审可分为外部审核、内部审核和日常监督。外部审核是外部顾客或第三方的审核、而内部审核和日常监督则属于...

《质量管理体系评价的方法是?》
答:针对质量管理体系的要求,国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会制定了ISO9000族系列标准,以适用于不同类型、产品、规模与性质的组织,该类标准由若干相互关联或补充的单个标准组成,其中为大家所熟知的是ISO9001《质量管理体系 要求》,它提出的要求是对产品要求的补充,经过数次的改版。

   

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