辽宁省实验动物管理办法(2017修正)
第二条 本条例所称实验动物，是指经人工饲育，对其携带的微生物实行控制，遗传背景明确或者来源清楚的，用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。
第一条 实验动物许可证的有效期为五年（以发证日期为准）.需换领实验动物许可证的持证单位和个人,应在有效期满前六个月内,经省辖市科委向省科委提出申请. 第二条 取得实验动物许可证的单位和个人,应在实验动物许可证有效期内的每年十一月,到其所在的省辖市科委办理年检手续.受检单位和个人应提交与其业务相应的人员培训、考核和体检记录；实验动物许可证及动物质量检测记录；实验动物来源、使用记录及设施管理情况的报告. 省科委委托省实验动物质量检测机构,对已取得实验动物许可证的单位和个人进行定期或不定期抽查. 第三条 取得实验动物生产许可证的单位,必须对饲养、繁育的实验动物按有关国家标准进行质量检测.出售时应提供合格证,合格证必须标明：实验动物生产许可证号；品种、品系的确切名称；级别；遗传背景或来源；微生物及寄生虫检测状况,并有单位负责人签名. 第四条 取得实验动物许可证的单位和个人,不得将实验动物许可证转借、转让、出租给他人使用,也不得代售无实验动物许可证单位或个人生产的动物及相关产品. 第五条 取得实验动物许可证的单位和个人,需要变更实验动物许可证登记事项者,应提前一个月以上申请办理变更手续；停止从事实验动物工作的应在停止后的一个月内交回实验动物许可证.遗失实验动物许可证的,应及时报失补领. 第六条 年检不合格或逾期不办理年检手续的,限期改进或在三个月内补办年检手续,到期仍达不到要求或仍未办理年检手续的,由发证单位收回实验动物许可证,并予以公告. 第七条 凡未取得实验动物生产许可证的单位和个人得擅自从事实验动物的繁育和经营. 实验动物生产单位,供应和出售不合格实验动物,或者合格证内容填写不实的,视情节轻重,由发证部门予以警告、通报或收回实验动物许可证；给用户造成严重后果的,应承担经济和法律责任. 第八条 末取得实验动物使用许可证的单位和个人,一律不得进行有关动物实验和使用实验动物生产药品、生物制品,其所进行动物实验一律视为无效,其使用实验动物生产药品和生物制品,一律视为不合格. 凡涉及实验动物或动物实验的有关科研立项、成果鉴定（验收）、新药评审、药品检验、环境检测、商品检验以及其它利用实验动物进行检定或安全性评价等活动,必须提供有关实验动物质量及相关条件的合格证和许可证等证明材料.未能提供有关材料的,或者材料不符合要求的,不得申请或从事上述活动,否则,其结论一律视为无效；需有关部门审批的,有关部门不予受理. 第九条 已取得实验动物许可证的单位和个人违反本办法规定,擅自翻印、伪造实验动物许可证的,由发证单位予以收缴；情节恶劣,造成严重后果的,依法追究行政责任和刑事责任. 第十条 核发实验动物许可证的部门及其工作人员,必须严格遵守国家《实验动物质量管理办法》和上述的规定. 如何申请许可证 1．本申请书中“设施类别”是指《中华人民共和国实验动物标准 实验动物 环境及设施》所规定的“设施分类及技术要求”（如：普通环境、屏障环境、隔离环境等）. 2．同一单位不在同一地点的动物实验设施,需分别申领许可证. 3．新建设施需在试运行后正式启用之前申领许可证. 4．本申请书及如下附件一并提交,方可作为完整申请材料予以受理： （1）所用实验动物来自有许可证单位的证明,即动物来源单位的“实验动物生产许可证”复印件及实验动物质量合格证； （2）省级实验动物质量检测机构出具的环境及设施检测报告； （3）其它相关证明材料.
第一条 为了加强实验动物管理，保证实验动物质量，提高科学研究水平，根据国务院《实验动物管理条例》，结合我省实际，制定本办法。第二条 本办法适用于我省行政区域内实验动物的饲养、繁育、经营、检测、使用和管理工作。第三条 省科技行政部门负责全省实验动物管理工作。市科技行政部门协助省科技行政部门，做好本行政区域内实验动物管理工作。卫生、药品监督、质量技术监督等有关行政部门和动物防疫监督机构，应当按照各自职责，做好实验动物管理工作。第四条 实验动物饲养、繁育、经营单位和个人（以下简称实验动物生产单位），应当具备下列条件：
（一）有保证实验动物质量的饲养、繁育环境设施和检测手段；
（二）饲料、饮水、垫料等符合规定标准；
（三）有健全的质量管理制度和操作规程；
（四）种子来源于国家实验动物保种中心或者其认可的种源单位，且遗传背景明确；
（五）生产的实验动物质量符合法定标准；
（六）国家规定的其他条件。第五条 利用实验动物进行科学研究、教学或者进行药品、生物制品和其他产品检定的单位（以下简称实验动物使用单位），应当具备下列条件：
（一）动物实验室环境设施符合规定标准；
（二）实验动物来源于持有实验动物生产许可证的单位，并具有质量合格证；
（三）饲料、饮水、垫料等符合规定标准；
（四）有健全的质量管理制度和操作规程；
（五）国家规定的其他条件。第六条 实验动物的质量、环境设施和饲料，由省级实验动物质量检测机构进行检测。
对实验动物实施质量检测，应当执行国家标准；无国家标准的，应当执行行业标准。
质量检测机构必须客观、公正地出具检测报告，不得伪造检测数据和检测结论。第七条 实验动物生产、使用单位，应当向省科技行政部门申请办理实验动物生产许可证或者实验动物使用许可证。
申请办理实验动物生产许可证，应当提交实验动物种子来源证明、法定检测机构的环境设施检测报告和实验动物质量检测报告；申请办理实验动物使用许可证，应当提交实验动物来源单位的实验动物生产许可证复印件、实验动物质量合格证以及法定检测机构的环境设施检测报告。第八条 省科技行政部门应当自收到实验动物生产、使用单位提交的申请书及相关材料之日起20日内组织有关专家进行审查，作出批准或者不予批准的决定。批准的，发给实验动物生产许可证或者实验动物使用许可证（以下统称实验动物许可证）；不予批准的，应当书面说明理由。第九条 实验动物许可证有效期为5年。实验动物生产、使用单位应当在有效期满前的6个月内向省科技行政部门提出换发申请。省科技行政部门应当按照第八条规定办理换发手续。
实验动物许可证不得涂改、出借、出租、转让。第十条 实验动物生产、使用单位需要新增实验动物许可证登记事项的，应当向省科技行政部门提出申请。省科技行政部门应当自接到申请书之日起30日内组织专家进行审查，经审查合格的，办理变更手续。
实验动物生产、使用单位停止从事实验动物许可证登记事项工作的，应当自停止行为发生后的30日内将实验动物许可证交回发证部门。第十一条 实验动物生产单位销售实验动物时，必须提供实验动物质量合格证。
实验动物质量合格证应当载明下列内容：
（一）实验动物生产许可证编号；
（二）品种、品系的名称、级别；
（三）遗传背景或者来源；
（四）微生物、寄生虫的检测日期及结果；
（五）单位负责人签名。第十二条 实验动物分为普通级、清洁级、无特定病原体级和无菌级。
普通级实验动物在普通环境内饲养、繁育；清洁级和无特定病原体级实验动物在屏障环境内饲养、繁育；无菌级实验动物在隔离环境内饲养、繁育。具体环境标准按照国家有关规定执行。第十三条 各类实验动物饲养、繁育环境的选址和布局以及实验动物所占笼具的面积，应当符合国家和省的有关规定。
同一实验室不得同时进行不同品种、不同等级和互有干扰的动物实验。第十四条 实验动物使用单位应当根据不同的实验目的，按照相关技术规范，使用相应等级的合格实验动物。
使用的实验动物等级不符合相关规范，或者使用不合格实验动物进行产品检定或者安全评价的，所取得的检定或者安全评价结果无效，所生产的药品、生物制品以及其他产品不得提供使用。
