药品生产许可证有效期 药品生产许可证有效期为多少年
药品生产许可证的有效期为五年。如果有效期届满，持证企业需要继续生产药品的，要在许可证有效期届满前的6个月，依法申请换发药品生产许可证；如果不申请续期的，则由原发证部门缴销药品生产许可证。药品生产许可证办理如下：1、药品生产许可证核发申请表；2、基本情况，包括企业名称、生产线、拟生产品种、剂型、工艺及生产能力（含储备产能）；3、企业的场地、周边环境、基础设施、设备等条件说明以及投资规模等情况说明；4、营业执照；5、组织机构图（注明各部门的职责及相互关系、部门负责人）；6、周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图；7、生产工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级），空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图，工艺设备平面布置图；8、拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据；药品生产许可证的条件:1、企业必须持有工商行政管理部门核发的企业法人营业执照； 2、产品必须达到现行国家标准或行业标准； 3、产品必须具有按规定程序批准的正确完整的图纸或技术文件； 4、企业必须具备保证产品质量的生产设备、工艺装备和产品质量检验与测试手段； 5、企业必须有一支足以保证产品质量和进行正常生产的专业技术人员，6、产品生产过程必须建立有效的质量控制及质量体系。药品生产许可证的作用：药品生产许可证是国家强制执行的一种许可制度。药品生产许可证是一药一批准，一药一个批号。也就是某一种药要投入生产前，必须经药监药检部门严格审查和检验这种药的生产场所、成分、原料来源、功效以及副作用，检验合格，方才能由药监部门核发该药品的生产许可证。法律依据：《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八条《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。
药品生产许可证有效期为5年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。 药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》由原发证部门缴销。 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八条
药品经营许可证有效期是5年原因如下：1、依据相关规定，有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》；
2、食品药品监督管理部门应加强对《药品经营许可证》持证企业的监督检查，持证企业应当按本办法规定接受监督检查；
3、监督检查的内容主要包括：
（1）企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人（企业负责人）、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况；
（2）企业经营设施设备及仓储条件变动情况；
（3）企业实施《药品经营质量管理规范》情况；发证机关需要审查的其他有关事项。
法律依据：《药品经营许可证管理办法》第十九条
《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查，符合条件的，收回原证，换发新证。不符合条件的，可限期3个月进行整改，整改后仍不符合条件的，注销原《药品经营许可证》。
食品药品监督管理部门根据药品经营企业的申请，应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证。
《根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《药品生产许可证))的...》
答：《药品生产许可证》有效期为5年。《药品经营许可证》有效期为5年。
《《药品生产许可证》的有效期是()》
答：为5年。《药品生产许可证》有效期为5年，《药品经营许可证》有效期为5年，中药二级保护品种的保护期限为7年，《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年。
