婴幼儿配方食品新国标发布：加强了对果糖不耐受婴儿的保护
婴幼儿特殊人群，食品问题总牵动着各方的心。近日，国家卫健委组织修订了《婴儿配方食品》、《较大婴儿配方食品》、《幼儿配方食品》等3项营养与特膳食品标准。新修订标准后和原有相比有何新变化？实施后是否对企业的生产要求更严格？对消费者有什么新的影响？
近日，南都采访了检测机构食品专家、乳制品企业等各方，解读新修订的《婴儿配方食品》等3项营养与特膳食品标准。有专家指出，新国标部分标准中降低蛋白质指标要求，以更加符合婴幼儿的生长发育需求。而一系列变化意味着配方、标签的变化和更新，对企业提出了更严格的研发能力的要求。同时还提醒，产品的营养标签不仅规定了详细的营养成分含量标准，还规定了什么物质可以添加，并提醒了各种需注意的情况，家长们要注意查看。
标准修订：
与国际食品法典委员会标准修订趋势一致
将部分可选择成分调整为必需成分
近日，国家卫生 健康 委、市场监管总局联合印发2021年第3号公告，发布50项新食品安全国家标准和4项修改单。本次公布的标准主要包括《婴儿配方食品》（GB10765-2021）《较大婴儿配方食品》（GB10766-2021）《幼儿配方食品》（GB10767-2021）等3项营养与特膳食品标准、《干酪》（GB5420-2021）1项食品产品标准等。
由于母乳是婴儿最理想的食物，但当少数乳母因患有疾病、乳汁分泌不足或无乳汁分泌等原因不能进行母乳喂养时，需要通过配方食品提供婴幼儿生长发育所需营养物质。婴幼儿配方食品是无法实现母乳喂养婴幼儿的重要的，甚至是唯一的营养物质来源。
据了解，此次是为保障婴幼儿特殊人群 健康 而修订。制定修订并实施婴幼儿配方食品系列标准，是保障婴幼儿配方食品安全性、营养充足性的重要手段，是指导和规范食品生产企业科学生产的技术要求，也是监管部门开展监督执法的重要依据。
此次婴幼儿配方食品系列标准修订的主要变化有哪些？国家卫健委在官网中指出，此次与国际食品法典委员会标准修订趋势一致，将《较大婴儿和幼儿配方食品》（GB 10767-2010）分为2个标准，即GB 10766和GB 10767；二是为充分保证婴幼儿配方食品营养有效性，修订或增加了产品中营养素含量的最小值；三是为充分保障婴幼儿营养的安全性，修订或增加了产品中营养素含量的最大值；四是将2010版标准中部分可选择成分调整为必需成分；五是污染物、真菌毒素和致病菌限量要求统一引用相关基础标准，体现标准间协调性。
部分修订调低蛋白质要求
降低日后肥胖风险
对于宏量营养素(即：蛋白质、碳水化合物和脂肪)指标的修订，国家卫健委在其官网中表示，根据最新的科学证据，参考国际标准的修订趋势，结合我国婴幼儿的营养素需要量，对宏量营养素进行修订：一是调整了较大婴儿和幼儿配方食品中蛋白质含量要求，并增加了较大婴儿配方食品中乳清蛋白含量要求；二是调整了较大婴儿配方食品中碳水化合物含量要求，与婴儿配方食品要求一致；三是增加了较大婴儿和幼儿配方食品中乳糖含量要求，并明确限制蔗糖在婴儿和较大婴儿配方食品中添加。通过修订进一步提高对产品中宏量营养素含量和质量要求。
天祥专家组表示，本次修订，对婴幼儿配方食品的多项营养素范围有所调整。本次婴幼儿配方食品系列标准中蛋白质指标要求范围调整，例如将乳基婴儿配方食品和豆基婴儿配方食品的蛋白质从“0.45-0.70g/100kJ” “0.50-0.70g/100kJ”分别调整为“0.42-0.72g/100kJ” “0.53-0.72g/100kJ”。相关调查报告显示婴儿摄入过多蛋白质会破坏其体内水平衡，特别是没有其它液体补充或肾外水丢失增加时。
此外，现已证明高蛋白摄入可导致高胰岛素分泌，从而在儿童期获得更高的体重指数（Body Mass Index，BMI），从而增加日后肥胖风险；新国标中蛋白质指标限值的修订与国际趋势统一，降低蛋白质指标要求，以更加符合婴幼儿的生长发育需求，更具有科学性。
加强了对果糖不耐受婴儿的保护
国家卫健委在其官网表示，GB 10765和GB 10766中修订了对果糖和蔗糖的要求。新标准中规定，婴儿和较大婴儿配方食品不应使用果糖、蔗糖，以及果葡糖浆等含有果糖和/或蔗糖的原料作为主要碳水化合物来源。
天祥专家组表示，对于碳水化合物来源，将“对于乳基婴儿配方食品，首选碳水化合物应为乳糖、乳糖和葡萄糖聚合物。只有经过预糊化后的淀粉才可以加入到婴儿配方食品中，不得使用果糖。”修改为“婴儿配方食品不应使用果糖和蔗糖作为碳水化合物的来源,可适当添加葡萄糖聚合物(其中淀粉经预糊化后才可加入)。对乳基婴儿配方食品,碳水化合物的来源应首选乳糖(乳糖占碳水化合物含量应 90 % )”。
这是因为，产品中使用的原料可能会天然带入果糖和蔗糖成分，修改后进一步明确果糖和蔗糖不能作为碳水化合物的来源；修改后的蔗糖限制使用，亦加强了对果糖不耐受婴儿的保护；修改后的“可适当添加葡萄糖聚合物”，与国际法规CODEX保持一致。本次婴幼儿配方食品系列标准修订也响应“三减三健”相关的倡导，为婴幼儿 健康 成长保驾护航。
胆碱、硒和锰
由可选择成分调整为必需成分
此次修订将婴儿和较大婴儿配方食品中的胆碱从可选择成分调整为必需成分，将较大婴儿配方食品中的锰和硒从可选择成分调整为必需成分。据了解，胆碱、硒和锰对婴幼儿生长发育具有重要作用，这是结合当前我国市场产品中上述营养素的实际添加情况作出的。
天祥专家组表示，根据研究，胆碱在婴儿神经发育等方面的重要作用得到肯定，由于婴儿的特殊生理状态无法自身合成胆碱，目前国际法典、欧盟等标准中已将胆碱纳入必需成分管理。修改后与国际法典、欧盟标准保持一致。同样情况也包括锰和硒。
调整了多个维生素指标
确保能满足婴儿全部的营养需求
而在维生素和矿物质含量值的修订方面，国家卫健委表示，一是设定了部分指标的最小值，以保证营养素摄入的充足性；二是设定了部分指标的最大值，以保证营养素摄入的安全性；三是考虑豆基婴幼儿配方食品对铁、锌和磷吸收利用率的影响，增加了豆基产品中对铁、锌、磷含量的单独规定。
依据最新版DRIs（膳食营养素参考摄入量），参考母乳数据，调整了维生素A、D、K1、B12、烟酸、叶酸等多个维生素指标，保证能满足婴儿全部的营养需求，其中《GB 10765 食品安全国家标准 婴儿配方食品》中维生素D，从“0.25-0.60μg/100kJ”调整为“0.48-1.20μg/100kJ”。天祥专家组进一步解读道。
同时，考虑豆基婴幼儿配方食品对铁、锌和磷吸收利用率的影响，增加了豆基产品中对铁、锌、磷含量的单独规定，且其低限比乳基的高。主要考虑到豆基配方中的六磷酸肌醇对铁、锌、磷在体内的利用率有影响。
国家卫健委还在官网表示，新修订的标准中删除了其它食品安全国家标准基础标准中已涵盖的相关内容，如污染物、真菌毒素、致病菌限量指标等，相关技术要求应符合相应的食品安全国家标准《食品中污染物限量》（GB 2762）、《食品中真菌毒素限量》（GB 2761）以及《食品中致病菌限量》（GB 29921）的规定。《食品中致病菌限量》（GB 29921-2013）目前正在修订过程中，新版标准尚未发布前，婴幼儿配方食品系列标准中涉及的致病菌限量要求应符合《婴儿配方食品》（GB 10765-2010）和《较大婴儿和幼儿配方食品》（GB 10767-2010）的要求；待新版标准发布后则遵照执行。
企业：
该系列标准实施日期前
允许并鼓励食品生产经营单位按照本标准执行
据了解，此次婴幼儿配方食品系列标准实施过渡期设置参考了以往版本标准的规定，兼顾婴幼儿配方食品监管注册的实际需求，综合各方因素设为2年。
国家卫健委表示，婴幼儿配方食品系列标准属于强制性食品安全国家标准，在该系列标准实施日期前，允许并鼓励食品生产经营单位按照本标准执行。在该系列标准实施日期之后，食品生产经营单位、食品安全监管机构和检验机构应按照本标准执行。在实施日期前已生产的食品可在保质期内继续销售。
“一系列变化意味着配方、标签的变化和更新，这对于企业来说是个极大的挑战，对企业提出了更严格的研发能力的要求。”天祥专家组表示，这同时也意味着配方注册工作将重新进行，由于各企业的实际情况不同（考虑申报经验、材料质量），建议给行政审评审批预留足够的时间。
新标准对过敏源来源控制更为严格
应在全环节落实过敏原管理工作
新修订后的标准对婴幼儿配方食品生产企业有哪些提示？是否对他们生产此类产品的要求更严格了？天祥专家组表示，此次修订涉及了标签及执行标准的变化：《较大婴儿和幼儿配方食品》（GB 10767-2010）分为《食品安全国家标准 较大婴儿配方食品》（GB 10766-2021）与《食品安全国家标准 幼儿配方食品》（GB 10767-2021）两个标准。
同时还有指标的变化，如上述提及，有些可选择成分调整成必需成分，部分指标要求的变化，需要相关生产企业重新评估现有配方是否满足新要求，要依据新标准进行重新设计，规划下一步计划。
而配方要求变化中，此次GB10765标准中：将“所使用原料和食品添加剂不应含有谷蛋白”，修改为“所使用原料和食品添加剂不应含有麸质”。SN/T 4286-2015《出口预包装食品麸质致敏原成分风险控制及检验指南》中指出，麸质是小麦、黑麦、大麦、燕麦及其杂交种和衍生种中含有的一类蛋白质。谷蛋白是一种单纯蛋白质，是麸质的一部分。从防控食品过敏源的角度讲，应该在婴儿配方食品中防控麸质包含的所有成分，如麸质蛋白、面筋蛋白等所有蛋白源。修改后，标准对过敏源来源控制更为严格了。
针对生产企业而言，过敏原管理应在原材料采购环节、自有工厂仓储、生产过程环节全面落实过敏原管理工作，把潜在的过敏原风险降至最低限。同时也要对生产设备、容器、工具开展了相关过敏原清洁效果验证，可防止发生过敏原污染及其交叉污染，同时满足持续生产要求。
此外，本次标准修订明确了婴儿、较大婴儿的乳基和豆基配方食品概念。两种不同基质的产品应分别以乳类及乳蛋白制品（乳基），或大豆及大豆蛋白制品（豆基）为主要蛋白来源，两者不可混合使用。对于幼儿配方食品，则可以单独或同时使用；当单独使用时，分别为乳基幼儿配方食品或豆基幼儿配方食品。无论乳基还是豆基产品，均指产品中蛋白质的主要来源应为乳类及乳蛋白制品，或大豆及大豆蛋白。
消费提醒：
特殊医学状况婴儿 应在指导下
选用特殊用途婴儿配方食品
“新版标准将在2023年2月22日实施，新旧标准部分指标有所差异，对于较大婴儿执行的标准也有所差异，在新旧标准交替之际，消费者选购时应注意根据实际需求进行选择。”天祥专家组表示，也需注意，婴幼儿配方食品并不包括“特殊用途婴儿配方食品”，因此患有特殊紊乱、疾病或医疗状况等特殊医学状况婴儿应在医生或临床营养师指导下，选用特殊用途婴儿配方食品。但对于普通宝宝，不宜擅自食用特殊医学用途婴儿配方食品。为牛奶等乳蛋白过敏、对乳糖不耐受等情况的婴幼儿选购时要注意标签上配料及过敏原的相关提示。
天祥专家组表示，本次标准修订明确了婴儿、较大婴儿的乳基和豆基配方食品概念。这些产品都有非常严格的国家强制标准来保障其质量。不仅规定了详细的营养成分含量标准，还规定了什么物质可以添加，并提醒了各种需注意的情况。而这些主要的内容，都会在营养标签里体现。
除了学会看产品标签以外，家长们还应尽量选择知名正规大厂家的产品，这类企业的产品相对更安全，风险较低。在严密的监管下，大企业本身又具有较齐全的质控体系和产品检验能力，发生质量问题的概率大大降低。相反部分生产条件差，管理混乱的企业所生产产品，容易发生产品配方不科学、质量不稳定、产品微生物超标或被致病菌污染的情况。
天祥专家组建议消费者前往正规经营场所购买，注意包装上的标签标识是否齐全。不要购买或食用无标签或标签信息不全、内容不清晰，掩盖、补印或篡改日期的产品。并根据婴幼儿年龄选择合适的产品。
出品：南都鉴定评测实验室
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