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D级(10万级)洁净区环境消毒如何选择? D级洁净区厂房如何清洁

作者&投稿:月巧 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
各位专家,新版GMP认证,D级洁净区对于环境检测悬浮粒子采样量要求是多少?~

空气净化效果检测标准解读

随着人们对自身环境空气的卫生关注度日益提高,各类空气净化消毒产品不断涌现,运用领域已从传统的洁净室扩展至家用室内环境净化。国家有关部门为促进该市场的健康发展,于2010年发布并强制推行GB21551 抗菌空调系列标准,该标准与《消毒技术规范》中2.1.3的相关内容、GB/T18801-2008《空气净化器》和QB/T 2761-2006《室内空气净化产品净化效果测定方法》构成了目前我国空气净化产品净化效果检测的标准体系。正确理解标准及相关概念是做好检测工作的前提条件,也是为产品的开发与使用提供统一的标准平台。
空气污染物
由于人类活动或自然过程排入空气的并对人类或环境有害影响的物质。一般分为固态污染物和气态污染物,固态污染物常见的有粉尘、可吸入颗粒物和花粉等;气态污染物常见的有装修污染产生的甲醛、苯、氨、挥发性有机物等。
洁净空气量
表征空气净化器净化能力的参数,用单位时间提供洁净空气的量值表示(简称CADR),以立方米每小时(m3/h)为单位。空气净化器洁净空气量实测值应不小于标称值的90%。空气净化器对于可去除的每一种空气污染物都有一个对应的洁净空气量,洁净空气量与去除的空气污染物应对应标注。例如CADR(PM10)=100m/h。
净化效率
表示净化装置净化处理室内空气的能力,以洁净空气量与额定送风量的比值表示。
实验舱
用于测定空气净化器去除空气污染物性能的实验室。
检测过程概述
在实验舱内均匀释放空气污染物,在空气净化器在开启和关闭条件下,分别检测相同间隔时间段中实验舱里空气污染物的浓度,在取得两组空气污染物浓度的变化数据后,通过计算可得到洁净空气量(CADR值),根据空气净化器的额定送风量,可计算得到净化效率。
结果计算
CADR=60×(k-k)×V
CADR——洁净空气量,(m/h)
k——总衰减常数
k——自然衰减常数
V——实验室容积,(m)
η=×100%
η——净化效率,(%)
CADR——洁净空气量,(m/h)
Q——额定送风量,(m/h)
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 1、厂房顶棚材料多采用表面光滑材料制作,如彩钢板、塑料板、铝塑板等,可以采用吸附力强的无尘抹布擦拭表面,并配合伸缩杆、老虎夹等工具使用。对凸凹不平处、阴角可用超滤尘工业吸尘机吸尘。
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7、厂房清洗过程中特别要注意的是避免杨尘。
希望能帮助你,有用望采纳!!!

建议使用臭氧消毒,没有二次污染。
臭氧发生器灭菌经济效益分析:

一、实现了洁净室空调系统节能

据欣美工程师周欣介绍:GMP实施指南要求洁净度100级,10000级区域的空调宜连续运行,非连续运行的洁净室,可根据工艺生产要求,在非生产班次时,空调系统宜作值班运行,使室内保持正压。

为保证洁净度,一般空调是连续运转的,只有这样才能避免洁净室受到悬浮粒子和微生物的污染。用臭氧发生器对洁净室进行消毒灭菌,就可以在无菌室不作业时,将空调机组全部停止运行,上班前2小时左右,开风机消毒灭菌换空气即可,实现了洁净室的节能。

如工厂空调系统送风量为100000m3/h,风机总功率按100kw,产品生产按12小时设计,采用臭氧发生器消毒,每天至少减小风机运行时间10小时,以每月生产27天,这样每年生产11个月计可节电:

100×10×27×11=297000 kw,如电价为0.6元/ kw,全年节约电费:297000×0.6=178200元

二、节约消毒剂减轻劳动强度
使用臭氧发生器对洁净室消毒不仅节约消毒剂减轻劳动强度,同时解决了消毒剂易燃易爆问题。

三、避免产生二次污染
由于采用臭氧发生器消毒,可以避免化学药剂薰蒸产生的二次污染问题,而且对空气过滤器有疏导作用,这样就会延长过滤器尤其是高效过滤器的使用寿命,从而节约维护费用。

四、提高生产效率
采用臭氧发生器消毒,可以取消每月二次的大消毒,可延长生产周期,提高产量。

建议选择臭氧消毒或者汽化双氧水方法消毒。
以上消毒方法都是通过消毒剂对空气消毒。乳酸和丙二醇的消毒效果一般,
醛类和过氧乙酸消毒以后有残留,可能对产品货生产时人员有影响。
臭氧和双氧水消毒都是利用氧化作用消毒,消毒后的残留是氧气和水,对环境无影响。
也可以使用紫外线消毒,但是要注意紫外线灯管的选择,要选择石英的紫外线灯管,注意1000小时以上更换灯管。

用臭氧消毒机灭菌消毒会更划算更省人工 又无污染很环保



建议选用臭氧消毒
选用臭氧消毒机大小可以根据具体空间大小来定臭氧消毒机产量.
十万级灭菌一般臭氧投加是20-30mg每立方
我公司使用的臭氧消毒机是环伟hw-yd-10g的.可灭菌三百个立方左右

你说的都在用,只是用的周期方法不同而已。以药厂为例:每日消毒75%酒精等进行分环璄消毒;一周可经用净化空调自代的臭氧进行全空间消毒;一个月一次可用甲醛、乳酸、丙二醇等熏蒸空间消毒。

《洁净区洁净等级是什么?》
答:洁净区洁净等级是:A级:高风险操作区,如:灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54 m/s(指导值)。应有数据证明层流的状态并须验证。在密闭的隔离操作器或...

《...B、C、D级洁净区级别与百级区、万级区、十万级区之间有什么区别,有...》
答:从B级开始,静态和动态之间差一到二个级别。B级静态为ISO5,动态ISO7,C级静态ISo7,动态ISO8,到了D级,级别已经比较低,因此没有动态要求,只有静态要求为ISO8。如果要把百级换算成ISO体系,等同于ISO5,万级等同于ISO7,十万级等同于ISO8,三十万级在国外没有采纳。但是旧版GMP的洁净间概念与...

《...B、C、D级洁净区级别与百级区、万级区、十万级区区别》
答:从B级开始,静态和动态之间差一到二个级别。B级静态为ISO5,动态ISO7,C级静态ISo7,动态ISO8,到了D级,级别已经比较低,因此没有动态要求,只有静态要求为ISO8。如果要把百级换算成ISO体系,等同于ISO5,万级等同于ISO7,十万级等同于ISO8,三十万级在国外没有采纳。但是旧版GMP的洁净间概念与...

《洁净区洁净等级是什么?》
答:中国GMP规定洁净区的洁净级别为A、B、C、D四个级别。A级:高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域。B级:指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。C级和D级:指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净。

《...B、C、D级洁净区级别与百级区、万级区、十万级区之间有什么区别,有...》
答:新版GMP和旧版GMP之间存在一定关联,但不能准确对应,只能粗略的换算:A级区代表百级洁净区,B级区代表万级洁净区,C级区代表十万级洁净区,D级区代表30万级洁净区,国标和 ISO 标准由于计算方式和要求不同,不能准确对应。新版 GMP 于旧版 GMP 的区别:1、参照的标准不一样 新版 GMP 是以欧盟GMP...

《洁净净化车间的洁净度等级标准?》
答:做为房间内的清洁化气旋方法,有竖直层.流式、水准层.流式、非层.流式。在其中,究竟应用哪一种方法,要依据洁净度的级别及应用标准来决策。根据区域环境、净化程度等因素,净化车间可为若干等级。一般来说,数值越小,代表净化级别越高。即百级>千级>万级>十万级>三十万级。以最常见的十万级净化...

《中药厂洁净区10万级和30万级谁更干净》
答:A级对应的是动态百级,即在动态条件下应仍为百级B级对应的是静态百级,即在静态条件下满足百级即可,在动态条件下可以符合万级标准,GMP里面没有所谓千级的说法。C级对应万级,静态条件下符合万级标准,动态条件下符合D级标准,即十万级D级对应十万级。如果需要药厂洁净区车间的一些设备,推荐辽宁浩洁...

《d级洁净区是什么意思》
答:洁净区是什么意思简单的说,就是一个需要经常消毒杀菌的地方,其空气洁气度要达到一定的标准,如白血病、重度烧伤患者的治疗。而感染对这类患者是最大的危险。

《什么是GMP药厂洁净车间及管理要求?》
答:    3)洁净度:药厂洁净区分为ABCD,主要是空气中颗粒物和微生物的数量,必须达到该级别规定的洁净要求。    4)进入洁净区的人员,必须按要求进行更鞋、更衣、洗手、消毒手后,方可进入洁净区内。    (三)药厂洁净车间的消毒服务      ...

   

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