内审员试题 答案 2017 质量管理体系内审员试题E卷及答案
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ISO/DIS 22000 食品安全管理体系要求
内审员培训试题
姓名单位
测试日期测试成绩
一、判断题（每题1 分，共20 分）
下列各题中，你认为正确的在（ ）中划“ √ ”，错误的划“×”
（× ） 1. 食品安全与消费时食品中食源性危害的存在和水平有关。因此只与食品加工和
消费阶段有关
（× ） 2. 食品安全是指食品危害不造成消费者伤害的条件。
（×） 3. 饮料厂的罐装区域、奶粉厂的接粉区罐装区域同其他区域的洁净要求相同。
（√ ） 4. 高洁净区一般应有二次洗手消毒设施、二次更衣设施或单独更衣室。
（√） 5. 组织的食品安全方针应得到对其持续适宜性的评审；
（×） 6. 食品安全管理体系的文件必须由手册、程序、和记录组成；
（×） 7. 验证是指通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。
（√ ） 8. 在超出关键限值的条件下，生产的产品是潜在不安全产品。
（× ） 9. HACCP 计划应得到食品安全小组的批准，前提方案可不得到食品安全小组的
批准。
（√ ） 10. 对内包装材料如聚乙烯膜应索要符合相应卫生标准的证据。
（√） 11. 组织的食品安全方针应符合与顾客商定的食品安全要求和法律法规要求；
（√ ） 12. 组织要有相关的记录来证实食品安全小组具备食品安全管理体系范围内的产
品、过程、设备有关的食品危害的知识和经验。
（× ） 13. 过程流程图必须标出废弃物的排放点。
（√） 14. 对危害进行评价时，应考虑安全危害造成不良健康后果的严重性及发生的可能
性。
（× ） 15. 从事生制品加工的工人的工作服和从事熟制品加工的工人的工作服可在一起清
洗。
（×） 16. 食品企业地面大面积积水只要加强清扫即可。
（×） 17. 操作性前提方案不应包括对污水排水系统的管理。
（√） 18. 熟肉制品包装区是洁净区。
（× ） 19. 生产企业对使用的食品原料、辅料的卫生指标如重金属等必须本企业进行检验
控制。
（√） 20. 召回的原因、范围和结果应向最高管理者报告。
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二、选择题（每题1 分，共20 分）
从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入中。
（ d）1. ISO22000 标准不适用于组织.
a）添加剂b) 运输和仓储经营者c)零售分包商d) 卫生主管部门
（d ）2. 消毒方法不包括（ ）。
a．加热b．化学药剂
c．辅照d．水清洗e 熏蒸
（d）3. 操作性前提方案是指为控制食品安全危害,所制定的前提方案.
a) 引入的可能性b)在产品中污染或扩散的可能性
c) 或加工环境中污染或扩散的可能性d) 以上都是
（d）4. 食品安全管理体系的范围包括： .
a) 产品或产品类别； b) 产品和加工；
c) 产品、加工和场地； d) 体系中涉及的产品或产品类别、加工和生产场地；
（ a ）5. 可能影响组织有关食品安全的潜在紧急情况和事故应由考虑，并证实如何进行
管理.
a) 最高管理者b) HACCP 小组成员和技术专家
c) HACCP 组长d) 生产部主管
（d ）6. ． 人员不应参加食品加工。
a．肝炎b．细菌性痢疾
c．受外伤d．以上都是
（ d）7. 危害识别应基于以下方面.
a) 预备信息和数据；
b) 经验；
c) 流行病学调查和其他历史数据；
d) 以上全是
（d ）8. 在加工过程中消除金属危害时，加工线上的（ ）可以作为CCP。
A．磁铁B．筛选机
C．金属探测器D．以上都是
（ d ）9. HACCP 计划可不包括.
a) HACCP 计划所要控制的危害；
b) 已确定危害将得到被控制的关键控制点；
c) 关键限值；
d) 负责执行每个监视程序的人员的培训内容；
（d ）10. 审核证据包括.
a) 与审核准则有关的经证实的事实陈述b) 现场观察结果
c) 经证实的记录d) 以上都是
（d ）11. 召回方案有效性验证的办法包括.
a) 模拟召回b) 实际召回
c) 验证性实验d) 以上都是
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三.简答题（每题8 分，共40 分）
1、简述卫生标准操作程序八个方面的内容。
1） 水的卫生控制2）食品接触面的清洁与消毒3）手的清洁与消毒，卫生间的卫生控制
4）防止交叉污染5）防止食品被异物污染6）有毒有害化学品的管理7）员工健康管理
8）虫害控制
2. 请编制一个对员工进入面包厂包装车间时洗手消毒方面的规定？
洗手程序
（一）在水笼头下先用水(最好是温水)把双手弄湿。
（二）双手涂上洗涤剂。
（三）双手互相搓擦20 秒(必要时，以干净卫生的指甲刷清洁指甲)。
（c ）12. 下列种因素中不可能产生化学危害：
a) 环境中的有机废物b) 兽用药品残留
c) 诺沃克病毒d)生长在谷物上的霉菌
（A）13. 食品添加剂的使用应符合的规定.
a) GB2760 b) GB14880
c) GB2715 d) GB14881
（ d）14. 经检验检疫确定为不适合人类食用或不符合兽医卫生要求的动物、屠体、胴体、内
脏或动物的其他部分进行无害化处理的方法包括.
a) 高温b) 焚烧c) 深埋d) 以上都对
（ a ）15. 下列哪些参数是常用的关键限值.
a) 温度和时间b) 细菌数量
c) 水活度d) 蛋白质含量
（ c）16. 10—15 平米安装一支30 瓦紫外灯，紫外线照射消毒的时间一般不少于（ ）。
A．2 小时B．4 小时
C．30 分钟D．过夜
（ b ）17. 洗手液的余氯浓度一般应控制在（ ）左右。
A．100ppm B．50ppm
C．200ppm D．400ppm
（a）18. 任命有权限启动召回的人员和负责执行召回的人员.
a) 最高管理者b) HACCP 小组长c) HACCP 小组d) 技术质量部门
（b）19. 加工人员的人流应.
a) 就近进入b ) 从高洁净区向低洁净区
c) 从低洁净区向高洁净区d) 成品出口一致
（d ）20. 农药、兽药的残留是由产生的.
a) 加工过程b) 储藏c) 运输d) 初级生产
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（四）用自来水彻底冲洗双手，工作服为短袖的应洗到肘部。
（五）用清洁纸巾、卷轴式清洁抹手布或干手机弄干双手。
（六）关闭水笼头（手动式水笼头应用肘部或以纸巾包裹水龙头关闭）。
二、标准洗手方法
掌心对掌心搓擦手指交错掌心对手背搓擦手指交错掌心对掌心搓擦
两手互握互搓指背拇指在掌中转动搓擦指尖在掌心中搓擦
三、标准的手消毒方法
清洗后的双手在消毒剂水溶液中浸泡或20－30 秒，或涂擦消毒剂后充分揉搓20－30 秒。
四、洗手消毒的时机：
进入车间前：清水→皂液→清水→50ppm 次氯酸钠→清水
生产中：清水→皂液→清水→50ppm 次氯酸钠→清水生产中每2 小时一次。
入厕后：先洗手消毒后再更衣，入车间前按入车间洗手消毒程序洗手消毒。
3. 简述建立HACCP 体系的12 个步骤。
第1 步：组成HACCP 小组；第2 步：产品描述；第3 步：描述预期用途和消费者；
第4 步：工艺流程示意图；第5 步：验证流程图；
第6 步：原理1 危害分析；
第7 步：原理2 关键控制点的识别；
第8 步：原理3 确定关键限值（CL）；
第9 步：原理4 建立监控程序；
第10 步：原理5 纠偏措施；
第11 步： 原理6 建立验证程序
第12 步：原理7 建立文件记录和文件控制程序
或：
1、组成一个HACCP 小组。2、产品描述。3、产品预期用途。4、绘制生产流程图。5、现场验
证生产流程图。6、列出所有潜在危害，进行危害分析，确定控制措施。7、确定CCP。8、确定
CCP 中的关键限值。9、确定每个CCP 地监控程序。10、确定每个CCP 可能产生的偏离的纠正措
施。11、确定验证程序。12、建立记录保存程序。
4.简述食品加工企业生产人员的健康控制要求？
（1）从事食品生产加工、检验和管理的人员经体检合格后方可上岗，每年应进行一次健康检查，
必要时做临时健康检查。凡患有影响食品卫生的疾病者，应调离食品生产岗位。
（2）从事食品生产加工、检验和管理的人员应保持个人清洁，勤洗澡，勤剪指甲，患有影响食品卫
生的疾病或有开放性伤口时不得参加生产，不得将与生产无关的物品带入车间；工作时不得戴首饰、
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手表，不得化妆；进入车间时应洗手、消毒并穿着工作服、帽、鞋，离开车间时换下工作服、帽、
鞋；工厂应设立专用洗衣房，工作服集中管理，统一清洗消毒，统一发放。生产中使用手套作业的,
手套应保持完好、清洁并经消毒处理，不得使用纺织纤维手套。
5. 试列出5 类影响食品安全的化学危害并说明可能的控制措施？
1.农药残留原料控制清水浸泡清洗2.重金属原料控制过程控制3.食品添加剂严
格控制使用量4.包装袋采购控制5.虫害污染事前预防
四．案例分析题(三选二,每题10分,共20分)
1． 审核员在对某肉制品的加工车间审核时发现，在该车间人员通道处摆放了5 个货架，上面摆
放着出炉不久待冷却的香肠，通道处人来人往，香肠上方不时有苍蝇飞舞。车间主任对此回
答是生产旺季，冷却间不够用，临时利用通道，至于苍蝇，他认为加工车间处于消毒过的环
境，苍蝇并不带菌。
答：不符合标准7.2.1 组织应建立、实施和保持前提方案（PRPs），一助于控制；
2． 审核员对某企业审核监视和测量时，发现某些食品安全特性是通过感官进行检查的,审核员询
问了检查员有无发现问题后就结束了审核, 这位审核员的做法是否全面,你遇到这种情况应如
何做? 并叙述理由。
答：不全面，应继续询问其理化或生物指标，以及发现问题后的纠偏情况。以及纠偏或纠正的验
证。
3. 审核供应部时发现, 2003 年11 月3 日购进的白糖随批检验报告全部为英语.原料白糖进货验收
人员说自己中学毕业不认识英语,但这批原料是进口的,肯定合格.审核员查阅该公司HACCP 计
划书,规定白糖进货验收是CCP 点,由进货验收人员核对每批产品的随批检验报告中重金属是否
合格.
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答：不符合7.8 验证策划中C) HACCP 计划中的要素和操作性前提方案得以实施且有效；
应对每批产品验证产地证明，做好相关记录。并定期检测合格区域的农残、重金属是否超标。
第一页
5选B
6选B 其他没问题
第2页
13× 14× 15√
简答题
审核点包括：a是否建立了采购程序，该程序是否包含了供应商的选择、评价、业绩监控等要求；b是否对供应商的业绩策划并进行监控，是否能够提供监控的证据，是否保留了相关的记录c是否与供应商签订了采购协议，至少包含产品的要求、过程的要求，必要的设备、人员要求、产品要求及接受准则等信息；d采购产品是否按策划的要求进行了验收，是否保留了验收的相关文件化信息。
2.不符合项报告一般包括被审核部门和负责人、内审员姓名、审核日期、审核依据、不符合项事实描述、不符合的评定依据、不符合性质、被审核部门的确认及对不符合项的原因分析、拟采取的纠正措施及预计完成时间、纠正措施的完成情况及跟踪验证结果
3.
6.2.1 组织应在质量管理体系所需的相关职能、层次和过程上建立质量目标。
质量目标应：
a) 与质量方针保持一致；
b) 可测量；
c) 考虑适用的要求；
d) 与产品和服务的符合性以及增强顾客满意有关；
e) 得到监视；
f) 得到沟通；
g) 适当时进行更新。
组织应保持质量目标的形成文件的信息。
6.2.2 策划如何实现其质量目标时，组织应确定：
a) 要做什么；
b) 需要什么资源；
c) 由谁负责；
d) 什么时候完成；
e) 如何评价结果。
4.
以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、循证决策、关系管理
5.
定义不同：
纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。
纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不良情况的原因所采取的措施。
预防措施：为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
对象不同：
纠正：不合格，只是“就事论事”。
纠正措施：产生不合格或其他不期望情况的原因，是“追本溯源”。
预防措施：潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因，是“未雨绸缪”、“防微杜渐”。
四、
有不合格，不符合YY/T0827-2017 4.2.5 组织应保存记录的期限至少为组织所规定的的或适用的法规要求所规定的医疗器械的寿命周期，而且还应从组织放行医疗器械起不少于两年。
有不合格，不符合YY/T0827-2017 7.3.9 应识别设计和开发的更改，在实施更改前应经：a评审；b验证；c适当时，确认；d批准。
有不合格，不符合YY/T0827-2017 7.5.7 灭菌过程和无菌屏蔽系统在实施前得到确认，适当时，还应在后续的产品或过程更改实施前得到确认。
有不合格，不符合YY/T0827-2017 7.4.1 组织应建立选择和评价供方的准则，准则应：a、b、c、d；应保留供方能力或绩效的评价、选择、监视和再评价的结果及由这些活动引起的任何必要的措施的记录
有不合格，不符合YY/T0827-2017 7.6为确保结果有效，必要时，测量设备应：a对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定，当不存在上述标准时，应记录校准或验证的依据。
说实话，题都挺另类的。
三,应变题
1. 审核员应判不符合。因为该部门发言人谈的是口头规定，虽然未形成纸质文件，但该部门发言人既然说是口头规定，那么该活动的执行者也应该按照执行，不一定所有的活动都必须要形成纸质规定，故需判定不符合。
2. 不可以撤下来。因为在审核过程中发现的是过去的不符合，虽然现在已经把不符合的程序补上了，但只能说明是将不符合项进行了纠正，但这个不符合事实已经存在，就不能撤下来。
3. 审核员应该结束审核。因为审核计划只是一个计划，实施审核计划时与计划有不一致之处，应按实际来。审核员应该结束该部门审核，适当安排审核下一个部门。
4. 审核员应该提出延长审核时间，按照审核表中需查条款继续一一审核，不可遗漏，审完为止。
向审核组长报告该部门负责人拒不接受审核，并由审核组长与该公司管代协调，由管代要求该部门负责人配合审核。
四、判断题
1.不符合8.2.2“审核员不应审核自己的工作。”因四车间技术员属于四车间，故不应审核四车间的工作。
2.这道题我不会。
3.7.5.1e）未按受控文件要求进行监视和测量。
4．4.2.3d）车间不应使用不受控版本的文件，必须使用受控版本的文件，以便及时改进。
5.7.6a）“测量设备应校准”。
6．7.1c）未制定合理的进厂物料规定；
7．7.2.3c）；
8．4.2.3e);
9.7.5.1;
10.6.2.2a);
11.7.5.3
12.7.5.1b)
13.4.2.3c);
14.7.5.1c)
15.8.2.4最后一句。
1.应为不符合，从此题无法判断这个程序是否是标准要求的程序，不符合的原因可以有很多。所以，通过这句话判断为不符合7.5.1是完全错误的，首先不明确这个过程是否是作业过程，判7.5.1不符合的核心是有形成文件的规定并有按规定做，应判7.5.1。
三
1、不符合7.5.1必要时，获取得作业指导书
2、不能撒下来，因为他们只是纠正，没有采取纠正措施。
3、审核时不能局限于检查表上的内容。
4、可客气、及时地打断并加以引导。
5、要引导，说明审核的好处。
