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除药典外,在药品检验中常用的工具书有哪些? 药物分析里,药典中规定的水浴温度除另有规定外均指什么热水指7...

作者&投稿:局平 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
谁有2015年版药品检验标准操作规范~

《中国药品检验标准操作规范》是根据《中华人民共和国药典》附录中收载的剂型和有关的检测方法而编写,基本上包涵了2005年版《中华人民共和国药典》一部、二部附录中的相关内容。唯生物制品,因其固有特性及检验方法的专门要求颇有不同于药品检验之处,故本版《规范》暂不列入。由于药物分析学科的发展和检验要求的提高,《中国药品检验标准操作规范》2005版新增了15个检测方法,包括制药用水中总有机碳测定法;高效液相-质谱联用法;电感耦合等离子体-质谱联用法;过敏反应检查法;β-内酰胺抗生素高分子杂质测定法等。同时修订了65个附录中的检测方法。在残留溶剂测定法中,参照了人用药品注册要求国际协调会议有关残留溶剂的限度要求,增加了植入剂、冲洗剂、灌肠剂、涂剂、涂膜剂和多种亚类剂型和片剂中的可溶片、阴道泡腾片、胶囊剂中的缓释胶囊、控释胶囊等的检验要求。为统一中药检验的操作,《中国药品检验标准操作规范》2005版对中药检验的方法补充了15个检验方法和13种制剂的检验要求。如煎膏剂、酒剂、膏药等。结合现代技术的应用和实践中评价药品质量之必需,采用了电感耦合等离子体-质谱法和原子吸收分光光度法测定重金属和有害元素的检验方法等。《中国药品检验标准操作规范》2005版的编撰中注重了与国际接轨以及与国家标准的统一。本《规范》中凡2005年版《中华人民共和国药典》未作修改的内容,操作规范也未作修改,署名与2000年版《中国药品检验标准操作规范》一致。凡是本版药典修改的剂型和方法,《中国药品检验标准操作规范》2005版也相应作了修改,在署名上只署修改人。凡是新增加的方法,均署明起草人和复核人并经专业会议定稿。本书可谓是几十年来药品检验几代专业人员的药品检验操作经验积累而成的结晶,是执行中国药典2005版标准的重要依据和补充。内容丰富完整,叙述准确易懂,科学性、实用性和可操作性均强,是一部能正确指导药品检验人员进行药品检验工作的工具书。也适用于药品检验人员的培训和进行药品研究、生产及药品经营部门、医院制剂室的质检人员使用。

  药物分析里,药典中规定的 水浴温度,除另有规定外均指98~100℃; 热水系指70~80℃;微温或温水系指40~ 50℃;阴凉处或凉暗处系指不超过20℃; 室温指10~30℃;冷处系指2~10℃。溶液 的滴指在20℃时1mL水相当于20滴。
  药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药品监督管理局主持编纂、颁布实施,国际性药典则由公认的国际组织或有关国家协商编订。药典是从本草学、药物学以及处方集的编著演化而来。药典的重要特点是它的法定性和体例的规范化。

《中国药品检验标准操作规范》、
《中国药品检验标准操作规范与药品检验仪器操作规程》、
《最新药品微生物检验方法与操作标准规范及无菌隔离技术实用手册》
《药品微生物学检验技术》、
《中华人民共和国药典中药材显微鉴别彩色图鉴》
《新编中草药图谱大全》、
《最新中药大辞典》、
《本草纲目》、
《化学试剂·化学药品手册》、
《药品HPLC快速检测-化学药》、
《生物技术药物》、

等等太多了。可以到药品检验所图书室了解参考一下。

《中国药典的附录内容包括》
答:此外,标准物质和试液试药的相关信息也是附录的重要内容之一。标准物质是用于药品质量控制和评价的重要工具,其质量和纯度直接影响到药品的质量。试液试药则是药品生产和质量控制过程中常用的化学试剂和溶液,其质量和稳定性对于药品的质量和安全性具有重要影响。总之,中国药典的附录内容涵盖了药品研发、生产、...

《供药品检验工作中参阅的国外药典有》
答:USP。根据百度百科资料显示,常供参考的国外药典有美国药典TheUnitedStatespharmacopoeia简称USP。药品检验是药品在进入市场前或临床使用前的质量分析,是药品质量监督与控制的一个重要环节。

《药品检测的药品常规检测》
答:2.药品质量标准的分类:《中华人民共和国药典》及其增补本;国务院药品监督管理部门颁布的国家药品标准卫生部颁布标准药品注册标准国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件等;省级中药材标准;升级中药饮片炮制规范;医疗机构制剂标准等。3.药品治疗标准采用原则除特殊原因外,要按照国务院药品监督...

《药品必须符合法定的要求在质量控制方面我国法定的标准是什么_百度知 ...》
答:法律分析:国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具;是测量药品质量的基准;也是做为校正测试仪器与方法的物质标准;在药品检验中,是确定药品真伪优劣的对照,是控制药品质量必不可少的工具。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第二十八条 药品应当符合国家...

《药物手册哪个好》
答:最好的药物手册是《中华人民共和国药典》。药物手册是用于查询药物信息的重要工具,《中华人民共和国药典》是中国最具权威性的药物手册之一。以下是关于其优越性的 1. 内容全面且权威:《中华人民共和国药典》收录的药物信息非常全面,包括药品的名称、成分、规格、药理作用、适应症、用法用量等各个方面。

《《中国药典》中hplc法系统适用性实验内容有哪些》
答:1972 年4 月28 日国务院批复卫生部“同意恢复药典委员会,四部(卫生部、燃料化学工业部、商业部、解放军总后卫生部)参加,胜生部牵头”。 据此,同年5 月31 日至6 月10 日在北京召开了编制国家新药典工作会议,出席会议的有全国各省(自治区、直辖市)的药品检验、药政管理以及有关.单位代表共88 人。这次会议着重...

《药学都学什么课程》
答:本课程是药学类药学专业的必修基础课。 通过本课程的学习,使学生熟悉常用基本化学药物的化学结构与理化性质的关系,掌握化学结构与稳定性药效有关的共性变化规律和特殊个性,为合理有效地调制、保管、使用化学药 物准备必要理论基础;理解常用基本化学药物的结构形成和制备原理,为质量控制和检验准 备必要的理论知识;了解新药...

《什么是样品什么是标准品》
答:6. 在药品检验过程中,对照品是确认药品真伪和优劣的参照物,是控制药品质量不可或缺的工具。7. 对照品或标准品的误用是一个在药品检验中常见但未受到足够重视的问题。尽管对照品或标准品在同一方法下的含量可能具有很好的相关性,但并不完全相同,有时差异可能很大。8. 例如,英国Glaxo公司提供的一批...

《药品标准查询-药典标准全文(收录354389条)》
答:药品质量的金科玉律,就是国家药典中详尽的规定。药典不仅是药品生产、流通、使用和监管的权威指南,更是国际间衡量药品质量的通用标准。比如,我国的药品规格和检验方法,就集结在《中华人民共和国药典》这一宝藏中。查询药品标准,药典无疑是首要来源。然而,众多药典如美国药典(USP)、英国药典(BP)、...

《细菌内毒素检测》
答:细菌内毒素检测方法分以下两种:一、家兔热原法 由于家兔对热原的反应与人基本相似,家兔法为各国药典规定的检查热原的法定方法。《中国药典》2005年版规定的热原检查法系将一定剂量的供试品,静脉注入家兔体内,在规定时间内,观察家兔体温升高的情况,以判定供试品中所含热原的限度是否符合规定。检查结果...

   

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